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日前,由我们公司独家生产的7味处方中药胆宁片经过对质量标准的进一步提高,以及临床专家对功能主治的再次确认,现已被收入最新出版的2005版《中国药典》,同时还入选《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险和工伤药品目录》。 我公司独家生产的胆宁片系八十年代由上海尊龙凯时药业有限公司(原上海中药制药一厂)和上海龙华医院联合研发,并于1991年经中华人民共和国卫生部批准生产的中药三类新药,是纯中药制剂,国家中药保护品种,是公司享有独家知识产权的产品。
上市十多年来的大量临床试验证明,胆宁片安全、有效。 需要说明的是目前市场同时存在八味处方的“胆宁片”,系中西药复方制剂,非纯中药制剂,其执行的标准也不属中国药典标准,在处方、工艺、主治功能等方面与我们公司独家生产的七味处方胆宁片有较大区别,具体内容详见下表。 因此,我公司生产的七味处方药——胆宁片系执行药典标准,是安全有效、质量可控的纯中药制剂,在处方、药品质量标准、质量控制方面与同名异方的八味处方“胆宁片”有显著性差异。