日前,“随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照评估麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病临床转归的临床研究”中期总结会议在上海召开。中国中医科学院西苑医院陈可冀院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士、复旦大学附属华山医院范维琥教授、首都医科大学附属友谊医院沈璐华教授、北京中医药大学心血管病研究所王硕仁教授、复旦大学附属华山医院施海明教授、福建省立医院浦晓东教授等国内知名心血管专家参加了会议。
相关专家表示,目前我国批准的中成药约有千余种,如何寻求中成药的有效性、安全性证据是现在面临的重要问题,有确切的循证医学证据的中成药将有更好的临床应用价值。会上,专家们对麝香保心丸循证研究均给予了高度评价。
麝香保心丸源于宋代名方《太平惠民和剂局方》中的苏合香丸,是芳香温通类的代表药物。与活血化瘀类药物不同,麝香保心丸主要作用于“脉”,其疗效卓越、安全性高,适用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌梗死。在过去的30年中,已有多项基础及临床研究证明,麝香保心丸具有保护血管内皮、稳定易损斑块和促进治疗性血管新生的作用,长期服用可能改善缺血心肌血供,降低心绞痛发生率,减少心肌梗死等心血管事件发生。2011年,随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照评估麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病临床转归的临床研究顺利开展。该项目由复旦大学附属中山医院葛均波院士和华山医院范维琥教授共同领衔,全国100家三甲医院共同参与。项目对2700例患者进行临床观察,预期获得麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病的疗效、安全性及对远期心血管事件影响的科学评价,使麝香保心丸安全性和有效性的评价建立在强大的临床循证证据基础之上。
目前,该项目已在全国95家医学中心签署研究协议,启动93家,已完成入组患者1700余例。(杨新)