日前，麝香保心丸医院登记注册研究方案讨论会在上海成功召开。医院登记注册研究是继循证医学研究启动后，麝香保心丸开展的又一项大规模临床研究。

 

       据悉，目前中成药上市后临床再评价研究包括随机对照试验（RCT研究）、药物上市后安全性研究（PSS研究）、比较效果研究（CER研究）。CER研究是RCT研究的进一步补充，数据来源主要基于临床登记，也称为真实世界研究（RWS）。CER研究是临床再评价的核心内容之一，其作为RCT研究的进一步补充，越来越受到国内外临床医生及医学研究人员的关注。

 

       麝香保心丸是治疗冠心病心绞痛的临床常用中成药之一，凭借其安全性、有效性优势受到广大医生、患者的认同。CER研究是基于既往麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的临床和基础研究开展的实用性医院登记临床研究。研究评估该药治疗冠心病心绞痛安全性和有效性，为该药的实际临床应用增加大量数据支持。该研究预计将于今年在全国范围内正式启动，预计5年内累计研究患者20万例。