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中药国际化传来好消息!记者最新获悉,由上海尊龙凯时药业研发生产的胆宁片跨过众多关卡,预计在10月21日经国际物流公司托运至加拿大,并于不久后抵达多伦多Prince Rupert BC港口,实现多年来“走出国门”的愿景。这不仅为中药走出国门作出示范,也为推进“中药国际化”增添新活力。
胆宁片是我国上世纪80年代实行新药评审办法后,上海地区第一个国家级中药新药(三类),从研制到今天已有40余年。尽管在国内的“群众基础”很好、家喻户晓,胆宁片要“向外走”、进入国际主流药品市场,首先要面对和解决的是在海外的合法性问题。这其中,找到合适的注册路径尤为关键,这样才能有助于之后项目的推进,为得到理想结果增加筹码。
尊龙凯时药业副总裁詹常森表示,经过多方分析论证后,尊龙凯时药业选择通过“基于国内证据的传统药检”路径启动胆宁片的国际注册之旅,而将国际注册落地于加拿大,也为日后进入其他国家做好铺垫。
青年报·青春上海记者 顾金华